维多珠单抗治疗炎性肠病临床疗效获肯定

　　在中至重度活动期溃疡性结肠炎或克罗恩病患者中，真实世界数据的回顾支持维多珠单抗临床试验项目的结果

　　日本大阪，2016年10月17日 – 2016年10月16日至19日，武田药品工业株式会社[TSE: 4502](“武田”)在奥地利维也纳举行的欧洲肠胃病学联合组织(United European Gastroenterology ，以下简称“UEG”)周上公布了维多珠单抗在真实世界中至重度活动期溃疡性结肠炎(ulcerative colitis ，以下简称“UC”)和克罗恩病(Crohn’s disease ，以下简称“CD”)患者中的有效性和安全性数据。结果显示，在真实世界临床实践中接受维多珠单抗治疗的超过5,000例UC和CD患者中观察到临床缓解率显著、疾病活动度评分降低和粘膜愈合改善。

　　真实世界数据是在非对照临床环境中报告和收集的有关药物使用的信息。一篇系统综述最终纳入了51篇有关维多珠单抗真实世界研究的报告。这篇学术海报展示的标题为《维多珠单抗在真实世界UC和CD成人患者中的有效性和安全性的系统性文献综述》，这篇系统综述纳入了截至2016年4月之前发表的51个独立队列研究，涉及5,775例接受维多珠单抗治疗的患者，大部分患者对既往抗肿瘤坏死因子(TNF)治疗已耐受。UC患者(6项研究)和CD患者(7项研究)的14周临床缓解率(根据广泛定义评估)分别为24-55%和14-38%。安全性数据与既往在中至重度活动期UC或CD患者中得出的维多珠单抗临床试验结果一致。

　　德国基尔市Christian-Albrechts大学转化炎症研究所的医学博士Stefan Schrieber表示，“鉴于溃疡性结肠炎和克罗恩病是影响全球超过5百万人的慢性疾病，根据真实世界实践中的治疗有效性和安全性来评估维多珠单抗对患者的益处至关重要。这些数据进一步支持维多珠单抗的应用，并且应当可以让医生们有信心使用维多珠单抗治疗既往已接受过生物制剂和曾接受过TNF治疗的患者。”

　　　　欧洲肠胃病学联合组织周(UEGW)上公布的其他数据

　　大会上还展示了维多珠单抗与英夫利昔单抗的真实世界对比数据，强调了对患者至关重要的关键治疗结局。一项配对的多中心回顾性队列研究的结果表明，在正在接受生物制剂治疗的中至重度活动期UC或CD患者中，首次接受维多珠单抗治疗的患者住院率低于英夫利昔单抗(IBD相关住院的平均次数：0.11 vs 0.29;P=0.048)，并且治疗中断率也低于英夫利昔单抗(HR：0.86 [95%CI：0.63，1.16])。

　　来自美国一个健康记录数据库的进一步结果也显示，在治疗的最初6个月内，维多珠单抗组增加剂量的UC或CD患者百分比低于英夫利昔单抗组(4% vs. 21.5%;P<0.05)。这可能在一定程度上反映了美国药品说明书上的用药指导，即对于接受英夫利昔单抗治疗的CD患者，如果起初有效但随后失效，应增加剂量。在管理诸如UC和CD这样的慢性炎症性疾病时，治疗医生应考虑剂量递增对患者生活质量和卫生经济学的影响，这点至关重要。

　　武田制药公司胃肠病专科全球医学负责人兼副总裁Sharon O'Byrne(医学博士)表示，“鉴于维多珠单抗目前已在超过50个国家被批准并且临床用药经验超过50,000患者-年，UEG周上公布的有关维多珠单抗的真实世界数据将继续使医生们相信，该药可有效治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病。”

　　　　关于溃疡性结肠炎和克罗恩病

　　溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)以胃肠道炎症为特征。UC仅影响大肠，包括结肠和直肠。UC的最常见症状包括腹部不适和血样腹泻或脓样腹泻。CD可影响消化道的任何部分，常见症状包括腹痛、腹泻、直肠出血、体重减轻和发热。UC和CD的病因不明，不过许多研究者认为发病机制可能涉及基因、机体免疫系统和环境因素之间的相互作用。UC和CD治疗的目标是诱导和维持缓解，或者延长无症状期。

　　　　关于Entyvio(维多珠单抗)

　　研发用于治疗UC和CD的维多珠单抗是一种特异性拮抗α4β7整合素的人源化单克隆抗体，可抑制α4β7与肠粘膜地址素细胞粘附分子1(MAdCAM-1)和纤维连接蛋白的结合，但不抑制α4β7与血管细胞粘附分子1(VCAM-1)的结合。MAdCAM-1选择性表达于胃肠道血管和淋巴结上。α4β7整合素在循环白细胞亚群上表达。研究显示这些细胞在介导UC和CD炎症过程方面发挥作用。通过抑制α4β7，维多珠单抗可限制某些白细胞浸润肠道组织的能力。

　　　　武田对胃肠病学领域的承诺

　　武田是一家在胃肠病学领域处于领先地位的全球性公司。公司拥有超过25年的专业经验，不断致力于创新和发挥持久影响力。ENTYVIO?(维多珠单抗)彰显了武田的全球能力和扩张进入胃肠病学和生物制剂专科医疗市场的决心。专门针对胃肠道设计和开发的ENTYVIO于2014年上市用于治疗中至重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病成人患者。TAKECAB?(富马酸沃诺拉赞)是武田生产的一种钾离子竞争性酸阻滞剂，于2015年在日本上市。武田还推出了动力药AMITIZA?(鲁比前列酮)，该药最初于2006年上市用于治疗慢性特发性便秘，之后获批用于治疗便秘型肠易激综合征和阿片类药物引起的便秘。在推出这些显著药物之前，武田在20世纪90年代初就通过推出兰索拉唑，开创了质子泵抑制剂治疗胃肠道疾病的先河。通过专业和战略性的内部开发、外部合作、引入式授权和收购，武田目前拥有一系列处于开发阶段的前景看好的早期胃肠道产品，并且武田继续致力于为胃肠道和肝脏疾病患者提供创新型治疗产品。

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