国产降脂新药获批上市！降低胆固醇，除了他汀，有了更多的选择

6月28日，国家药监局批准浙江海正药业的1类新药海博麦布片上市，这是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，还是通过优先评审获批上市的新药。

或许大家对这种药比较陌生，但是很多高血脂或心血管疾病患者都听过“依折麦布”这种药，很显然它们属于同一类药物，都是用来降血脂的。

一、新药如何发挥降脂作用？

海博麦布和依折麦布同属于胆固醇吸收抑制剂，作用机制相似，都是通过作用于肠道和肝细胞表面的蛋白受体，选择性地抑制胆固醇的吸收，加速血液中胆固醇的清除来发挥作用，主要就是用来降低低密度脂蛋白胆固醇和总胆固醇的，另外还有一定的降低载脂蛋白B和非高密度脂蛋白胆固醇的作用。

图片来源于站酷海洛

二、新药降低胆固醇的效果如何？

对于新上市的药物，大家最关注的就是药物的疗效和安全性了。根据海博麦布的III期临床试验结果表明，单独服用该药物，可使得低密度脂蛋白胆固醇降低14.6%，排除不符合实验方案的病例外，降幅能达到16%。一般在用药2周后可见明显的效果，作用较平稳。

针对单用阿托伐他汀治疗后血脂仍未达标的患者，分别采取加用海博麦布，和增加阿托伐他汀的剂量两种方案，结果表明联合用药可使得低密度脂蛋白胆固醇继续降低16.4%，而单纯加倍服用阿托伐他汀仅能降低6.8%。另外，对比两种方案的安全性，加用海博麦布的不良反应发生率为7.9%，而加倍服用阿托伐他汀为13.6%。这就意味着，海博麦布在安全性和疗效方面，都是相当靠谱的。

三、新药可以替代他汀类药物吗？

高血脂患者可能都知道，临床中医生最常给开的降脂药就是他汀类药物。确实，至今为止他汀仍是占据降脂药市场份额最大的一类药，而且还是心血管领域的基石药物。

一方面是因为他汀降低胆固醇的能力确实好；另外一方面也是因为他汀不是单纯的降低胆固醇，还能降低甘油三酯，升高高密度脂蛋白，更重要的是它还能抗血管内皮炎症，稳定斑块，所以他汀不仅用于高血脂的治疗，还用于心脑血管疾病的预防和治疗。

现如今他汀仍是降低胆固醇的首选药物，海博麦布的上市也改变不了这个事实。虽然是新药，但它的作用机制决定了，它降低胆固醇的效果不如他汀。根据上述结果，新药海博麦布降低低密度脂蛋白的幅度差不多只有15%左右，而常规剂量的他汀就能使低密度脂蛋白胆固醇降低20%-50%。这是新药无法超越他汀的关键。

图片来源于站酷海洛

四、新药如何正确选择服用？

国产新药上市，不仅是对我国药物研发实力的证明，也是给患者的福利。但是，再好的药都不能乱用，谨遵医嘱才是用药的不二法门。具体来说，正确用药要注意两点。

1. 联合用药效果更好

无论是依折麦布还是海博麦布，都更像是“替补选手”，一般很少单独服用，除非患者确实对他汀不耐受，才会选择海博麦布或依折麦布，否则还是首选他汀。而对于绝大多数患者来说，海博麦布都是与他汀联合用药，用于单独服用他汀后胆固醇还无法达标的心血管疾病患者或者高风险人群。

临床研究表明，他汀和海博麦布通过不同的作用机制来降低低密度脂蛋白胆固醇，协同作用，效果更好，也不会增加不良反应。

2. 警惕可能出现的副作用

根据现有研究，海博麦布的副作用较少，是比较安全的，但作为新药，在服用之初，还是要注意监测自身的不良反应。可能会出现一些轻微不适，如头痛、腹泻、腹痛、恶心等，一般无需处理，之后会慢慢缓解。

需要注意，海博麦布主要经肝脏代谢，所以对肾功能不好的人同样适用，但是肾功能严重不全者、活动性肝病患者以及对该药过敏的患者，禁止服用。患者在用药前一定要问清楚医生。

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