好消息:两款降脂新药进医保,一月注射两次,降脂效果超过他汀! - 健康之初


好消息:两款降脂新药进医保,一月注射两次,降脂效果超过他汀!

核心提示:2021年国家医保药物目录调整结果公布,74个药品进入医保目录,其中包括治疗高血脂的新药依洛尤单抗注射液和阿利西尤单抗注射液。

秦大爷高血脂10多年了,一直吃阿托伐他汀,几天前感觉胳膊疼还没有力气,去医院检查,医生说可能是长期吃他汀导致的肌痛。秦大爷有些懵:自己吃降脂药这么多年了,一直挺好的,现在突然告诉他吃药导致了肌痛,这个药不能吃了,那咋办?血脂就不管了吗?医生建议他降低他汀的用量或者换用其他的药物,因为他汀最主要的不良反应就是肝毒性和肌毒性。

经过沟通交流之后,医生给他建议使用新型的降糖药依洛尤单抗和阿里西尤单抗,因为这两种药物已经进入医保,花费相对较低,并且每月打两次就可以很好的控制血脂,患者的依从性非常好,相比较而言,不良反应是较低的。

2021年国家医保药物目录调整结果公布,74个药品进入医保目录,其中包括治疗高血脂的新药依洛尤单抗注射液和阿利西尤单抗注射液。未进医保之前,每次注射的价格在1300元左右,按照每月注射两次的剂量计算,每年的花费大约为31200元,虽然并不算天价的药物,但是对于绝大多数人来说,还是难以接受的,毕竟需要长期用药。进入医保之后,每次用药的价格不到1000元,很大程度上降低了患者的经济负担。

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图片来源于站酷海洛

1. PCSK9抑制剂作用机理

PCSK9是肝脏生成中的一种分泌型丝氨酸蛋白酶,其与肝细胞表面的LDL(低密度脂蛋白)受体结合,使LDL(低密度脂蛋白)受体降解,血浆低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的水平升高。PCSK9抑制剂能降低血脂的机理:通过抑制肝脏中胆固醇受体的降解,从而加强肝脏对多余胆固醇的清除清理,达到降血脂的作用,与他汀类药物从源头上降低胆固醇的机理不同,PCSK9抑制剂是从多个方面加强对血脂的清除能力。

2. PCSK9抑制剂的临床数据

PCSK9抑制剂主要包括依洛尤单抗注射液和阿利西尤单抗注射液,依洛尤单抗注射液是一种单克隆免疫球蛋白,主要用于纯合子型家族性的高胆固醇血症、原发性高胆固醇血症和混合型的高胆固醇血脂,并且可以降低心血管事件的风险。临床试验纳入了27564名患者,中位的随访时间长达26个月,对比使用他汀和安慰剂组,他汀和依洛尤单抗组患者的情况,试验结果显示,他汀和依洛尤单抗组心肌梗死的风险降低27%,卒中的风险降低21%,冠脉血运重建的风险降低22%

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图片来源于站酷海洛

阿利西尤单抗的临床试验结果发表在了《新英格兰医学杂志》上,对于他汀加上阿利西尤单抗的患者,12个个月低密度脂蛋白胆固醇的降幅高达61%,并且可以降低主要的不良事件,患者表现出比较好的安全性和耐受性。

3. PCSK9抑制剂的优势

①使用方便:高血脂需要常年用药,对于胃肠道不好的人,的确是比较大的负担,并且目前治疗高血脂的药物主要是他汀类,肌毒性和肝毒性的发病率是非常高的。而PCSK9抑制剂每个月只要注射两次,就有很好的降血脂的效果,相比较而言患者的依从性更好。

疗效确切:临床试验研究显示,PCSK9抑制剂的降脂效果要优于他汀类,他汀类的药物对低密度脂蛋白胆固醇的降低程度最高为50%,并且大剂量的他汀不良反应会成倍增加;而PCSK9抑制剂的降脂效果是呈现剂量依赖性的,与给药的频次和给药剂量成正比的关系,常规剂量给药降低低密度脂蛋白胆固醇的量即可用达到50%,而对于需要强效降脂的患者来讲,加大剂量或者缩短给药周期,可以使降脂效果最高提升至70%

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图片来源于站酷海洛

③不良反应低:大多数人不愿意服用他汀类药物的主要原因是其具有严重的肌毒性和肝毒性。长达4年的跟踪表明:PCSK9抑制剂不会导致转氨酶的升高,也不会导致肌痛,对肾脏也没有不良反应,其主要的不良反应是注射部位出现疼痛、红斑、瘀斑等,发生率约为6-10%,症状相对比较轻微,几乎没有无法耐受的严重不良反应。

4.保护心脏

PSCK9抑制剂不仅能够降血脂,还能降低心血管疾病的风险,临床研究显示:PSCK9抑制剂可以降低50%心血管事件的发生率,并且其有明确的抗炎反应的作用,在保护心血管健康,减缓动脉粥样硬化方面的作用显著。

随着医学的进步,必然会出现越来越多的新型药物,填补目前药物治疗的不足,并且国家政策的护航,也会让更多的人用得上、用得起新药,也许在不久的将来,慢性病能得到彻底的治愈。

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