我国临床肿瘤研究成果首次在《柳叶刀》主刊发表

　　鼻咽癌俗称“广东癌”，在东南亚最为常见，尤其在我国南部及东南部，发病率每年高达10-150/10万，对于鼻咽癌患者来说，放射治疗依然是鼻咽癌的首选治疗方式，五年的生存率能达到50%。

　　“但是，依然有超过半数的鼻咽癌患者会面临放射治疗失败，最终出现复发、远处转移。与此同时，还有大约15%的鼻咽癌患者在初诊时就有远处转移，无法进行放射治疗。”中山大学附属肿瘤医院内科张力教授介绍，复发或转移的鼻咽癌患者预后非常差，中位生存时间仅为20个月左右。可由于缺乏高质量的临床研究，复发或转移性鼻咽癌的化疗至今没有标准。

　　基于此，来自中山大学附属肿瘤医院内科的张力教授联合全国22家中心开展了全球第一项复发转移性鼻咽癌的随机对照研究3期临床试验，该研究成果于2016年8月24日在线发表于顶级杂志《柳叶刀》主刊（2015年影响因子44分）上。

　　吉西他滨联合顺铂治疗将成为复发或转移的鼻咽癌一线化疗方案

　　复发或转移性鼻咽癌的化疗方案该如何选择？张力教授介绍，“在临床中，我们发现鼻咽癌晚期患者，使用吉西他滨效果非常不错，但是否比传统的氟脲嘧定联合顺铂更好，医学界并没有研究证明。”

　　因此，2012年，张力教授联合全国22家中心开展了全球第一项复发转移性鼻咽癌的随机对照研究，该研究共纳入362例复发或转移性的鼻咽癌患者，按1：1随机分为吉西他滨联合顺铂治疗组或者氟脲嘧定联合顺铂对照组。

　　该研究达到了主要终点：相比氟脲嘧定组，吉西他滨组中位无进展生存期（PFS）显著延长(7.0个月对5.6个月，HR=0.55， P<0.0001），疾病进展或死亡风险下降了45%。

　　吉西他滨组的客观有效率显著高于氟脲嘧定组（64%对42%，P<0.0001）。

　　初步的生存数据显示，相比氟脲嘧定组，吉西他滨组的总体生存期（OS）显著延长（29.1个月对20.1个月，HR=0.62，P=0.0025）。

　　不良反应方面，两组总的不良反应发生率是相似的。但吉西他滨组的不良反应主要表现为血液学毒性（白细胞、血小板下降），而氟尿嘧啶组则主要表现为黏膜炎（口腔溃疡）。

　　我国临床肿瘤学界首次在《柳叶刀》主刊上发表

　　据悉，该研究是国内多中心协作的成果，也是我国临床肿瘤学界在《柳叶刀》主刊上发表的具有独立知识产权（第一和通讯作者）的首个大型多中心临床研究，也标志着我国在鼻咽癌临床研究上进入了世界领先水平。

　　在《柳叶刀》同期刊出的评论文章中，来自新加坡国立癌症中心放疗科的Melvin L.K. Chua教授和来自香港中文大学Anthony T.C. Chan教授高度肯定了该研究，认为其结果将改变复发或转移性鼻咽癌的临床实践，吉西他滨联合顺铂可能作为复发或转移性鼻咽癌的标准一线化疗方案写进入国际指南中。

　　此外，张力教授在今年美国临床肿瘤年会（ASCO 2016）上以口头报告(oral presentation)的形式公布了这项研究结果，该研究同时入选“The best of ASCO”。其最终报告被《柳叶刀》主刊通过fast track（快审）通道审稿并接收。这一研究获中山大学临床医学研究5010计划项目资助，吉西他滨（健择）由礼来（中国）公司提供。

　　通讯作者介绍：

　　张力，中山大学肿瘤防治中心内科教授、主任医师、博士生导师、肺癌内科首席专家。现任中山大学附属肿瘤医院内科副主任，中山大学肺癌研究中心副主任，临床研究部主任、I期病房主任。长期从事肿瘤内科治疗（化学治疗、靶向治疗）的临床工作及抗癌药物研究。近年来承担和参与了多项国家级科技攻关项目（包括九五、十一五、1035计划项目、863项目、973项目、新药创制国家重大专项）。发表 SCI 论文50余篇，包括国际顶级专业杂志The Lancet， Lancet Oncology， Journal of Clinical Oncology等。（通讯员：黄金娟）