中国肿瘤“免疫治疗时代”来临!第二个国产PD-1单抗上市,抗癌有效率超8成 - 健康之初


中国肿瘤“免疫治疗时代”来临!第二个国产PD-1单抗上市,抗癌有效率超8成

 

12月27日,据知情人士爆料,信达生物的PD-1抗体药物「信迪利单抗注射液」已被国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。

就在10天前,国家药品监督管理局(NMPA)刚刚批准上市了首个国产PD-1抗体药物「特瑞普利单抗注射液」,算上分别在今年6月15日和7月25日获批上市的「纳武利尤单抗注射液」和「帕博利珠单抗注射液」。截止今天,已有四个PD-1单抗药物在中国大陆上市。

经典型霍奇金淋巴瘤发病率逐年升高,多发生于20-40岁的中青年人

近10年甚至20年,无论世界范围还是中国国内,淋巴瘤的发病率每年都在上升。淋巴瘤发病的年增长率大概在4%-6%。按照2016年世界卫生组织对淋巴瘤的分类,常见的淋巴瘤有60多种,主要分为霍奇金淋巴瘤非霍奇金淋巴瘤两大类,非霍奇金淋巴瘤又分为B细胞系列淋巴瘤、T细胞系列淋巴瘤和NK细胞系列淋巴瘤。

其中经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)是一种B细胞恶性淋巴瘤,发病人群分布相对集中,多发生于20-40岁的中青年人。

尽管联合化疗与放疗的初始治疗使经典型霍奇金淋巴瘤治愈率较高,但一线治疗后仍有15%-20%的患者为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,造血干细胞移植治疗失败后的病人平均存活期只有1~2年左右。

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单用PD-1单抗对经典型霍奇金淋巴瘤的有效率超80%

根据信达生物在2018中国临床肿瘤学年会中公布的数据,经典型霍奇金淋巴瘤患者使用「信迪利单抗注射液」治疗,客观有效率高达80.4%!33.7%的患者肿瘤完全消失,疾病控制率97.9%!

中国肿瘤“免疫治疗时代”来临!

除了「特瑞普利单抗注射液」和「信迪利单抗注射液」外,由我国自主研发的PD-1免疫抑制剂还有「注射用卡瑞利珠单抗」和「替雷利珠单抗注射液」,现已进入审批阶段,上市在即!

从放疗、化疗、靶向药到单抗药物,我们见证了抗肿瘤领域治疗的一步步发展;从国家降低关税和各类医改举措,到抗癌药的纳入医保,再到国产PD-1免疫抑制剂的陆续上市,意味着国内癌症患者将以更优惠的价格用上全球先进的抗癌药。中国肿瘤“免疫治疗时代”正式来临!

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另一个好消息是在12月26日,AZ的PD-L1单抗「德瓦鲁单抗」(Durvalumab),英文商品名为Imfinzi,也正式向我国提交了上市申请。这也是成为继BMS和MSD后第3家在中国提交PD-1/PD-L1上市申请的外资药企。

附:在全球已上市的PD-1/PD-L1免疫抑制剂及其在全球范围内批准的适应症


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