第 一个防癌疫苗获批国内上市!裕力健康同步香港医旅
7月18日,葛兰素史克(GSK)宣布其预防女性宫颈癌的疫苗CervarixTM希瑞适获国家食药监总局(CFDA)的上市许可,成为我国首 个获批的预防宫颈癌HPV(人乳头瘤病毒)疫苗。
GSK方面表示,此次获批的HPV疫苗“在中国内地注册用于9到25岁女性接种,采用3剂免疫接种程序,并有望在明年年初正式上市。”
CFDA发布的公告称,“该疫苗是首次申请在我国上市的新疫苗,研究数据表明,在内地目标人群中应用的安全性和有效性与国外具有一致性。该疫苗的批准,为我国宫颈癌的预防提供了新的有效手段。”
在全球范围内,目前HPV疫苗获批上市的药企仅有默沙东和GSK两家。
2006年,默沙东的HPV疫苗Gardasil佳达修问世,成为全球第 一个人乳头瘤病毒疫苗,
在内地获批的GSK产品已在2007年9月获得欧盟批准上市
2014年默沙东又推出新一代佳达修9,九价疫苗新增五种HPV病毒亚型。在我国香港,2016年3月获得香港卫生署通过。裕力健康管理也同步注射九价hpv疫苗
据两家公司财报,已经上市的三款HPV疫苗2015年全球合计销售收入约20亿美元,是销售额最 高的疫苗之一。
我国已经认受:
宫颈癌最有可能被消灭的癌症
HPV疫苗是唯 一可预防癌症的疫苗
人乳头瘤病毒简称HPV。研究表明,共有14种HPV类型列为“高风险”,会导致几乎所有宫颈癌。其中,HPV11和HPV6与尖锐湿疣关系较大,两种风险最 高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可导致约70%的宫颈癌病例。
此次GSK获批的希瑞适,即为针对这两种病毒类型的HPV疫苗,称为二价疫苗。
目前全球上市的HPV疫苗分为三类,分别是"二价"16、18。
四价为默沙东生产的能预防HPV6、11、16、18四型的佳达修。
默沙东在四价基础上新增了五种HPV病毒亚型,推出了九价疫苗预防HPV6、11、16、18, 31、33、45、52和58
HPV主要通过性接触传播,公众场所,用具,生育,HPV携带者,生活规律等,所以每个性活跃的女性都存在感染致癌性HPV的风险。若感染的是高危型HPV,则有可能进展为高度的宫颈病变甚至发展成为宫颈癌。
宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症,每年约有13万新发病例。中国宫颈癌病例占全球的28%以上。在全球范围内,平均每分钟即检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。
在疫苗问世前,预防宫颈癌的主要手段是通过宫颈筛查。而疫苗是消除疾病最有效的方法之一,HPV疫苗的问世使宫颈癌的发病率大大下降。
目前,HPV疫苗在部分西方国家属公共健康项目,英、美、澳等国,均有在校学生(初中、高中)可免费接种该疫苗。瑞典和丹麦,为26岁以下女性提供免费注射。但瑞典相关部门处于观望。
以中国最早开放接种的地区香港为例,2015年,香港对HPV疫苗补贴:1400港元/人。
但当前国内外对于HPV疫苗注射还有伦理方面的争论,有观点认为“给十几岁的孩子接种是变相鼓励她们提前开始性生活”。
香港裕力健康建议广大女性应该客观了解疫苗的信息后可选择合適注射。
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