英普乐孚“立规” 荣获中国医药生物技术年度十大进展奖

　　——英普乐孚牵头制定《细胞制剂制备质量管理自律规范》荣获中国医药生物技术年度十大进展奖

　　12月24日，“2016年中国医药生物技术十大进展”评选结果在杭州揭晓，由英普乐孚生物技术(上海)有限公司牵头起草的《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》填补国内行业管理空白，荣获中国医药生物技术年度十大进展奖。

　　本活动由中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同主办，杭州经济技术开发区管委会承办。杭州市副市长谢双城出席新闻发布会并致辞，陈志南院士、钟世镇院士作为评选专家团代表出席了本次活动。战略性新兴产业是引导未来经济社会发展的重要力量，生物产业是七个战略性新兴产业之一，中国医药生物技术协会秘书长吴朝晖介绍说，开展评选活动，目的是为了清晰梳理发展和记录该行业的发展历程，洞悉发展趋势，掌握行业发展方向，推动整个行业纵深发展。

　　免疫细胞治疗是近年来国内外生物技术发展最快的领域之一。近年来，随着魏则西事件出现后，免疫细胞治疗的安全有效性已成为社会普遍关心的问题。因为，疗效及安全不仅取决于细胞本身，还取决于细胞的制备环节，即是否能保证制备出符合质量标准、未受污染的细胞制剂。因此加强免疫细胞制剂质量管理，对细胞免疫治疗的临床研究和应用尤为重要。

　　2015年4月，英普乐孚受中国医药生物技术协会委托牵头起草并出台的《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》提出了制备机构开展免疫细胞制备应该遵守的基本原则。此规范的出台，填补了国内空白，大大减小了与美国、日本等发达国家的差距，不仅有利于行业内机构自律，也为政府更有效的监管提供了参考。

　　据悉，本次活动分为推荐申报、公众推荐、专家评审和新闻发布四个环节。自10月份启动以来共征集来自全国60余个候选项目。通过近十万人次参与的网络及微信公众号投票。根据项目技术创新性、经济效益和社会效益显著性、推动行业科技进步作用等标准进行不记名投票，经相关领域12名院士进行专家函审，综合确立了本年度具有里程碑性质的十大项目，这将极大程度的推进行业的健康、透明、有序地发展。

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