血脂治疗研究新动向：高纯EPA制剂年中上临床

　　3月10日，由上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院士和王卫庆主任牵头，四川国为制药有限公司申办的“二十碳五烯酸乙酯(EPA)软胶囊治疗高甘油三酯血症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验”方案讨论会在无锡顺利召开。四川国为制药有限公司是国内领先的欧米伽3系列产品研发企业，产品布局囊括了包含欧米伽3食品、保健食品和药品在内的全欧米伽-3系列产品线，其代表产品欧淬恩90%欧米伽-3高纯深海鱼油，已经于2014年底在国内上市，纯度可媲美欧美欧米伽3类同通用名处方药。

　　据介绍，该项研究是国内首 个高纯度EPA产品的临床研究，研究主要针对高甘油三酯(TG)血症患者开展。由北京协和医院，北京大学第 一医院，福建医科大学附属协和医院，哈尔滨医科大学附属第 一医院，华中科技大学同济医学院附属同济医院，华中科技大学同济医学院附属协和医院，南京大学医学院附属鼓楼医院，山东省立医院，四川大学华西医院，天津第 一中心医院北京医院，新疆中心医院，浙江大学医学院附属第 一医院，郑州大学第 一附属医院，中国人民解放军海军总医院，中国医科大学附属第 一医院，中南大学湘雅医院(按拼音首字母排序)等23家全国内分泌和心脏内科专业临床医院参与其中。会议就研究入组标准、患者获益、药物使用、注意事项等细节问题进行了充分的讨论，预计2017年5月正式开展本项研究，共持续约两年。

　　目前临床常用的调脂药物主要包括他汀类、Omega-3脂肪酸类、贝特类、烟酸及胆固醇吸收抑制剂等。贝特类和烟酸类药物诱发的胃肠道反应、肝功能损伤和肌病等副作用限制了这些药物的广泛使用。相比之下，天然来源的鱼油类Omega-3脂肪酸、二十碳五烯酸乙酯等产品成为了较佳的治疗选择。此次临床试验使用的正是高纯度鱼油产品EPA产品，其主成分EPA-EE的含量高达97%以上，几乎不含DHA。

　　据悉，四川国为制药有限公司专注Omega-3领域产品的研究和开发，在心血管、脑部健康、干眼症等多个领域进行产品布局，其旗下品牌欧淬恩也将参与上海瑞金医院宁光院士牵头的另一项临床研究。两大临床研究的施行或将奠定该公司在国内Omega-3开发领域的领导地位。

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