鼻整形进口膨体再获许可证(图)
本站讯:2012年12月14日,国家药监局(SFDA)新批一款鼻整形用进口膨体,准许其在国内整形美容市场出现,并适用于鼻整形领域,为我国鼻整形膨体继续选择范围,也为求美者提供多项鼻整形材料选择。
国家药监局2012年12月14日进口批件通知
据悉,鼻整形进口膨体全称“膨体聚四氟乙烯”,是鼻整形常用的一种皮下植入材料。本来世界上正规的整形膨体生产商原来只有两家:美国戈尔公司和上海索康公司,但在2006年,戈尔公司宣布不再生产鼻整形膨体材料,使得我国鼻整形膨体选择范围变小。幸好近几年,国内生产的鼻整形膨体不断进入市场,才缓解需求之急。
近日,国家药监局(SFDA)新批的膨体材料批件通知显示,这款膨体材料是作为整形植入物使用的,代理商为“北京仁诚鸿泰医疗器械有限公司”,目前SFDA及厂商还未公布关于该产品的更多详细信息,但却值得我们期待和关注。
截止目前为止,我国整形美容业临床使用的整形膨体材料,除了新批的这款进口产品,还有另外3款,其中1款进口的,2款国产的:
美国Implantech面部整形植入物
上海索康整形膨体
上海信晟膨体
据针鼻整形专家介绍,膨体最早是作为心血管外科的人造血管材料使用的,后来才被用于鼻整形、面部填充等颌面整形手术中。使用鼻正常膨体材料的有点是,其材料商有大量的微孔,血管和组织细胞可充分长入,可大大改善植入区皮肤组织的血液循环,效果逼真自然。
