12.17日，首个国产PD-1抑制剂「特瑞普利单抗注射液」正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往接受全身系统治疗失败后的不可切除或转移性黑色素瘤患者。这也是截至目前由我国企业独立自主研发的首个PD-1抗体药物。

什么是PD-1/PD-L1抑制剂？

PD-1全称为程序性死亡1，是一种重要的免疫抑制分子。可能并不是每个人都了解，我们先了解些基本知识。

在人体的生长发育过程中，免疫系统充当着人体的护卫军队，在免疫系统中T细胞负责发现有害细胞病毒和细菌，并消灭他们。

正常细胞和有害细胞的区别在于表面凸起的蛋白质，T细胞就是根据细胞膜表面不同的蛋白质种类和数量来区分正常细胞和有害细胞。而癌细胞细胞膜可以产生一种特殊的蛋白质和T细胞结合，干扰T细胞认知以及降低T细胞活性，从而癌细胞得以继续生存繁殖，这种特殊的蛋白质正是PD-L1。

癌细胞细胞膜上的PD-L1与T细胞细胞膜上的PD-1结合，诱导T细胞分解凋亡，机体免疫力从而下降。

PD-1抑制剂和T细胞表面的PD-1结合；PD-L1抑制剂和癌细胞表面的PD-L1结合，从而阻止了癌细胞和T细胞的结合，T细胞也可以正常识别癌细胞，并且消灭它！

放眼全球，近年来，PD-1/PD-L1免疫抑制剂高速发展

截止目前，已经有三种PD-1和三种PD-L1通过美国FDA批准在美国和其他国家上市，它们分别是：

K药、O药、T药、I药、B药、L药

截至目前，已经有3个PD-1/PD-L1类药物通过国家药监局批准在中国上市，除了首个国产「特瑞普利单抗注射液」外，BMS的Opdivo（纳武利尤单抗）MSD的Keytruda（帕博利珠单抗）和分别在2018年的6月20日和7月25日在华获批上市。

再看下在我国获批准上市的适应症：

除了「特瑞普利单抗注射液」已获批准外，国内PD-1免疫抑制剂已提交上市申请的另外3家如下：

总结：

我们终于在2018年12月17日迎来了国产PD-1免疫抑制剂上市的时代，后面也将有更多国产PD-1上市供国内患者选择，充分的市场竞争也将给更多患者带来可以切合自身需求的用药选择。