随机、双盲、前瞻性研究：酮咯酸与奈福泮在术后 IV-PCA中的比较

背景：这项前瞻性、随机、双盲研究获得了韩国全北国立大学医学院附属医院机构审查委员会的批准，并在WHO国际临床试验中注册，注册编号（kct0001656）。试验目的主要是比较酮咯酸和奈福泮联合芬太尼应用于患者术后自控镇痛的效果及安全性。

方法：将160例腹腔镜胆囊切除术患者随机分为酮咯酸（K组）或奈福泮组（N组）。所有病人的麻醉方案都是标准化的。酮咯酸组镇痛液中含有芬太尼600μg+酮咯酸180mg，奈福泮组含有芬太尼600μg+奈福泮120 mg，镇痛液总体积都为120ml。记录术后2, 6, 24和48h镇痛药物的消耗量、肺功能恢复程度、休息和呼吸时疼痛强度，并记录用药后的不良反应。

图一：研究流程图

结果：术后48小时两组累积镇痛药量相似(酮咯酸组: 93.4 ± 24.0 ml vs. 奈福泮组: 92.9 ± 26.1 ml, P = 0.906)，每次检查时休息和深呼吸时的疼痛评分相似，肺功能恢复无显著性差异。总的来说，奈福泮组术后恶心的发生率高于酮咯酸组(59% vs 34%, P = 0.015)。其他副作用在两组间无差异。

表一：术后恶心和呕吐的发生率和使用止吐药情况

结论：酮咯酸和奈福泮在联合芬太尼用于术后自控镇痛（IV-PCA）的功效基本相似。然而，酮咯酸联合芬太尼与奈福泮联合芬太尼相比不良反应恶心的发生率更低。

参考文献：Korean J Anesthesiol.2017 Dec;70(6):612-618.