药品质量门之后 强生头痛为何继续 - 健康之初


药品质量门之后 强生头痛为何继续

核心提示:曾经作为树立危机管理标准而被称赞,今天这位健康医疗巨头却因一连串药品召回而饱受打击。究竟哪里出了错?情况又为何没有好转?5月份,美国众议院周四召开针对强生制药上个月儿童用药物大面积召回事件的听证会,美国联邦食品和药物管理局(以下简称FDA)在听证会上作证称,强生制药及其麦克尼尔(McNeil)个人消费者部门的质量问题是“系统性的”

  曾经作为树立危机管理标准而被称赞,今天这位健康医疗巨头却因一连串药品召回而饱受打击。究竟哪里出了错?情况又为何没有好转?

  5月份,美国众议院周四召开针对强生制药上个月儿童用药物大面积召回事件的听证会,美国联邦食品和药物管理局(以下简称FDA)在听证会上作证称,强生制药及其麦克尼尔(McNeil)个人消费者部门的质量问题是“系统性的”。

  自从2009年9月,强生个人消费者药品部门柜台销售类药品共进行8次召回,其中大约有1.36亿瓶儿童退烧药含有黑色颗粒,这是目前数量最大的一次儿童药物的召回行动。麦克尼尔出了那么大的过错,强生作为母公司责无旁贷。今年4月,麦克尼尔工厂被勒令关闭,直到2011年重新启用。

  就在这场决定强生命运的听证会上,强生CEO比尔·韦尔登(BillWeldon)却没有在场,而是让麦克尼尔部门的负责人自己一个人坐在证人的位子上。这个价值160亿美元资产的强生个人药品部门的总监看起来如此脆弱,却没有丝毫退缩。她强调,幸好问题药品目前没有引起疾病。

  当《财富》杂志针对韦尔登的缺席已经拟好一篇文章,题目就叫做《好作风哪去了》(“Where’sWeldo”谐音韦尔登去哪了)当这个文章8月中旬要发表时,韦尔登终于同意接受采访,但是却拒绝谈论关于个人健康部门的问题。他谈到:“这是我最艰难的境遇。”他说到:“强生现在要进行全面的大革新,购买新设备,更换新的管理层,我们在努力地弥补损失,我们认为我们最大程度地弥补了损失。”

  最后,韦尔登拒绝将这次的药品召回与1982年的泰诺林召回事件相提并论,因为,毕竟1982年的召回中出现了死亡案例。

  强生当时的CEO詹姆斯·博克(JamesBurke)在电视节目中频繁亮相安抚民众,称形势都在可控范围内。虽然召回行动让强生大伤元气,损失了1亿美元,但业务很快反弹,信誉也没丢。1982年强生在危机中表现的解决问题的能力也在业内获得了声誉。

  麦克尼尔一名前部门总监认为,这十年间,这个公司完全变了样。

  曾有一名雇员回忆说:“我们必须一切按照流程办,如果稍微一疏忽,我们就被开除,Larsen打造了一支严格按照纪律办事的管理团队来监督公司的运营。”

  直到Larsen退休,在2002年以后质量控制部分开始削弱,公司经常裁员,经验丰富的老员工经常被裁掉。在2004年,FDA开出罚单,认为麦克尼尔质量控制部门存在不完全检测、数据跟踪糟糕的情况。

  麦克尼尔又从前辉瑞制药请来了鲍勃·米勒(BobMiller)负责质量控制,员工回忆说,他带来了很多以前的同事,形成了一个紧密的小团体。他们一起吃饭,并且有时在工厂附近的一座房子里一起住。

  但这还不是最坏的,在2005年的一天,超过100万瓶的St.Joseph阿司匹林被检验出质量未过关,按照公司的制度,检验员将产品扣留没有出货,然后他们的经理就将这两个员工叫去办公室,他说道:“你们还想在这工作吧,这个应该能过关的。没有理由那些药品不过关。”最后,这两名质检工人被命令重新检测药品,然后就综合检测结果成绩,使其达到了出货的要求。

  2006年,迫于销售和利润增长乏力,强生出价166亿美元收购了辉瑞制药的个人药品部门,与麦克尼尔进行合并,整合成个人健康部门,收购带来的最大好处是麦克尼尔以前的处方药物现在可以通过柜台销售,也使整合后的个人健康部门每年节省5到6亿美元的经费。

  合并后的个人消费部门主要针对于个人消费者,市场营销就变得重要起来,而最大的一个不同就是利润的改变。通常情况下,个人健康药品的利润率在10%,而麦克尼尔的利润率则可以达到平均水平的两倍还多。

  科林·戈金斯成为个人健康部门的总监。下属回忆说,戈金斯对一些小事斤斤计较,却忽略了大事。

  在辉瑞生产线迁移到麦克尼尔的过程中,通常情况下需要的费用应该有60万美元,因为新来的个人健康护理部门总监缺乏制药经验,他把预算定在了25万美元,而麦克尼尔的雇员为了怕被解雇,只好硬着头皮进行了生产线的转移,但心知肚明的是,这样只能把产品搞砸。

  2007年,强生裁员4000人,在2005年到2009年的时间里,迁厂的员工数量消减了32%,设备经费也在消减。所以,工作中的差错越来越多。通常情况下,要由10个人完成的工作只有两个人做。

  FDA决定2到3年去各工厂检查一次,2008年12月,FDA去了麦克尼尔的工厂,在经过历时2年的反复的调查后,FDA认定:麦克尼尔质量控制系统已经瘫痪。

  据FDA的调查显示,在2009年,其实强生公司就自己在私底下进行过一次药品收回的行动,将召回任务外包给了一家承包商,走访一家一家的药店,悄无声息地买回了每一瓶的问题药物。这一举动也让强生积累了躲过公众视线从麻烦中摆脱出来的经验。

  对此,韦尔登曾经表示,他对个人健康护理部门的业务根本就不甚了了。对于一个价值160亿美元的生意来说,比尔·韦尔登的态度似乎有些漫不经心,况且,个人健康护理部门的生意还占强生整个收入的25%,华尔街的分析师似乎对于韦尔登的这种态度也心领神会,在电话会议中也很少公开提及个人护理部门的问题,有问题也都私下交流。

  总之,韦尔登的命运是与泰诺林联系在一起的,泰诺林是强生价值10亿美金的金字招牌,泰诺林也许并不是高成长的,但是,面对来势汹汹的基因药物的竞争,泰诺林在价格上还具有竞争力,能给强生带来大把的现金。实际上,泰诺林被召回的儿童药物如此的受欢迎,市场占有率达到了70%,以至于,现在的家长们都得花些心思来寻找泰诺林的替代品。当然,强生的对手们都憋足了劲儿来闯这块市场。

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