武田制药受FDA“弹劾”
2009-03-11 00:00
来源：39健康网社区
核心提示：美国食品药品管理局（FDA）通知日本武田制药提交更多临床信息，以完成对其治疗糖尿病药的主要候选药物的审查。
3月6日，日本第一大制药商武田制药株式会社表示，美国食品药品管理局(FDA)已通知其提交更多临床信息，以完成对其治疗糖尿病的主要候选药物的审查。
该药名为alogliptin或SYR-322，是武田最畅销的药物Actos的替代产品，对武田的经营至关重要。Actos在美国的专利将于2011年到期。
武田在一份声明中表示，FDA称武田于2007年12月提交申请时所提交的数据量不符合其去年年底引进的新要求。
武田表示，FDA目前已开始就有关进行进一步研究的可能性进行讨论，而该药物的审核截止日期未作改变，仍未6月26日。
先前，FDA曾因缺乏资源而将SYR-322的审核截止日期由原来的10月27日向后推迟。武田的一位发言人表示，公司不准备就是否计划进行进一步的研究发表任何评论。
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