孕期乳腺癌化疗无显著影响

　　研究所纳入的受试者来自于欧洲7个国家，皆为孕期乳腺癌患者。研究开始时间为2003年4月，所纳入的患者包括在此之前的回顾性队列，和之后新的患者队列，但患者妊娠结局以及治疗的时机及类型不属于纳入标准。原发终点事件为生产后4周内婴儿的健康情况。研究在Clinical Trials. gov注册，研究注册号为NCT00196833。

　　本研究时间为2003年4月至2011年12月，研究共纳入了447名患者，其中413名为乳腺癌早期患者。患者的平均年龄为33岁。确诊时，患者的平均胎龄为24周。48%的患者在孕期接受化疗，平均化疗周期为4周期。178名患者接受蒽环霉素治疗，15名接受环磷酰胺、甲氨蝶呤和氟尿嘧啶治疗，14名患者接受紫杉烷治疗。在调整了胎龄后发现出生体重受到化疗的影响，但是化疗周期并不影响出生体重。两组在早产率上午统计学差异。10%的婴儿存在副反应、畸形或新生儿并发症，与足月儿相比，上述现象主要发生在早产儿中。当母亲的治疗方案明确时，这些副反应事件常见于在宫内暴露的婴儿。有2名婴儿出现死亡，他们的共同特点是暴露于化疗并且早产，但是研究者并不认为两者的死亡与治疗相关。在早期乳腺癌患者中，孕期接受化疗的患者的无病生存期为70.6月，与之相对，生产后接受化疗的患者的相应时间为94.4月。

　　研究结果显示，虽然研究数据显示在子宫内暴露于化疗的婴儿出生体重较低，并发症也更多，但这些区别并无临床显著性差异，由于所有的患者都是在孕期最初三个月后再接受化疗，所以这些差异来自于婴儿是否早产。对早期乳腺癌患者而言，对癌症治疗的延迟并不会显著影响患者的无病期。因为早产与这些副反应存在强烈的联系，所以足月生产在此过程中所起的作用更重要。

（责任编辑：谢晓）